Rappel Philips - Foire aux questions

Le rappel vise les appareils pression positive à deux niveaux (PAP à deux niveaux), à pression positive continue (CPAP) et à ventilateur mécanique de Philips fabriqués entre novembre 2009 et avril 2021, plus précisément ceux de la C-Series et toutes les plateformes DreamStation 1.

• DreamStation Go
• DreamStation
• System One
• DreamStation Expert

Pour une liste exhaustive des modèles affectés, visitez  la page appareils.

Veuillez consulter le site web de Philips pour plus de précisions.

Pour vous aider à déterminer si votre appareil est concerné par le rappel, trouvez le numéro de série de votre appareil et utilisez l'outil d'identification des appareils mis en ligne par Philips.

Les produits qui ne sont pas concernés peuvent avoir des matériaux de mousse d’insonorisation différents, car de nouveaux matériaux et de nouvelles technologies sont disponibles au fil du temps. De plus, la mousse d'insonorisation des appareils non concernés peut être placée à un endroit différent en raison de la conception de l'appareil.

Les appareils des fabricants Resmed et Fisher Paykel ne sont pas touchés par le rappel et peuvent continuer à être utilisés de façon sécuritaire.

Les produits non concernés par le rappel sont les suivants:

• Trilogy Evo
• Trilogy Evo OBM
• Trilogy EV300
• Trilogy 202
• BiPAP A40 EFL
• BiPAP A40 Pro
• M-Series (les seuls modèles vendus par Biron)
• DreamStation 2
• Omnilab (original basé sur Harmony 2)
• Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE
• Tous les concentrateurs d'oxygène, les produits d'administration de médicaments respiratoires, les produits de dégagement des voies respiratoires.

Veuillez consulter le site web de Philips pour plus de précisions.

Les appareils visés par le rappel présenteraient des risques potentiels pour la santé.

Veuillez consulter le site web de Philips pour plus de précisions.

Veuillez également consulter le site de Santé Canada au sujet du rappel.

Philips recommande de cesser l’utilisation de votre appareil visé par le rappel et de consulter votre médecin traitant ou pneumologue dès que possible afin d’identifier les alternatives pour poursuivre votre traitement. Pour les patients utilisant des appareils de ventilation mécanique de maintien en vie : NE PAS interrompre ou modifier le traitement prescrit sans consulter un médecin ou un pneumologue pour déterminer les prochaines étapes appropriées.

Biron invite ses patients à consulter les recommandations de l’American Thoracic Society (ATS), élaborées selon le niveau de sévérité des cas.

Le texte reproduit ici-bas est une traduction non-officielle des recommandations du American Thoracic Society, laquelle est fournie aux fins d’information seulement. Nous vous invitons à consulter la version originale anglaise de ce texte au lien suivant qui prévaut sur cette traduction non-officielle: http://info.thoracic.org/recommendations-for-sleep-critical-care-medicine-professionals-regarding-philips-recall-notice

L’ATS indique notamment que :

“Pour les patients utilisant des appareils de pression positive à deux niveaux (BiPAP) et de PPC (CPAP) qui ont de graves difficultés respiratoires, qui étaient très somnolents pendant la journée avant le traitement, qui présentent une comorbidité pulmonaire, cardiovasculaire ou neurologique importante, ou qui occupent des postes critiques pour la sécurité (par exemple, les conducteurs professionnels, les pilotes, les opérateurs d'équipements lourds), nous leur recommandons de ne pas arrêter le traitement prescrit avant d'en avoir discuté avec leur médecin. Pour les autres patients, Philips recommande d'arrêter l'appareil et de contacter le médecin/fournisseur de matériel médical afin de déterminer l'option la plus appropriée pour la poursuite du traitement.”

L'absence de procédure du fabricant Philips visant l'utilisation sécuritaire des filtres antibactériens avec les appareils CPAP et BiPAP ainsi que des données récentes démontrant que les filtres peuvent nuire aux performances de l'appareil nous amènent à ne pas recommander leur utilisation. De plus, le filtre ne prévient pas l'inhalation éventuelle des composés volatils.

Si vous avez pris la décision de poursuivre l’utilisation de votre appareil, il sera important d’en cesser l’utilisation si :

• des particules noires se retrouvent dans le circuit ventilatoire et/ou ;
• des effets secondaires associés à la dégradation de la mousse et à ses composantes volatiles se manifestent :
  • irritation (peau, yeux, voies respiratoires)
  • réponse inflammatoire
  • hypersensibilité
  • nausées et/ou vomissements
  • maux de tête et/ou étourdissements
  • asthme

Et de communiquer avec votre inhalothérapeute chez Biron et/ou votre médecin dans les plus brefs délais si tel était le cas.

Philips compte remplacer ou réparer les appareils visés par le rappel. Pour le moment, nous savons que les appareils à pression positive continue (CPAP et AutoCPAP) DreamStation 1, des modèles Pro, Expert et Auto, seront remplacés par un appareil DreamStation 2 ou par de nouveaux appareils DreamStation 1. Philips a également commencé à remplacer les appareils BiPAP (modèle Auto Dreamstation et AVAPS). C’est Philips qui déterminera si votre appareil sera remplacé par un DreamStation 2 ou un DreamStation 1 neuf. Biron n’a aucun pouvoir sur cette décision ni ne connaît le processus décisionnel de Philips à cet égard.

Les appareils de remplacement seront envoyés à Biron qui les acheminera aux patients concernés. Chacun des appareils de remplacement sera associé à un numéro de série d’un appareil à remplacer et c’est en fonction de cette information que Biron attribuera l’appareil de remplacement au patient concerné. Philips enverra les appareils aux patients en fonction de l’ordre d’inscription au registre.

Consultez les informations sur la démarche de remplacement. Consultez la section Mise à jour pour rester informer des dernières nouvelles en lien avec le rappel Philips.

Pour les autres appareils rappelés, Philips n’a donné aucune information quant au moment où il remédiera à la situation ni s’il remplacera ou réparera les appareils.

Dans tous les cas, pour bénéficier du rappel, vous devez absolument conserver votre appareil visé par celui-ci, car il devra absolument être retourné à Philips le temps venu, bien entendu si on vous offre de le réparer, mais également s’il vous est offert de le remplacer. La procédure de retour sans frais vous sera explicitée lorsque vous recevrez votre appareil de remplacement. Il est très important de lire tous les documents qui vous seront envoyés.

Vous devez également et obligatoirement inscrire votre appareil au registre mis en ligne par Philips à cet effet. Il est important de conserver le numéro de confirmation de l’enregistrement de votre appareil qui vous sera envoyé par Philips.

Vous n’avez à vous enregistrer qu’une seule fois. Si vous recevez des correspondances subséquentes de la part de Philips vous demandant de vous enregistrer au registre et que vous l’avez déjà fait, vous pouvez ignorer ces demandes d’enregistrement.

Consultez la marche à suivre pour l’inscription de votre appareil.

Pour faciliter l’échange, celui-ci se fera en ligne, depuis notre boutique du sommeil. Les patients recevront tour à tour une correspondance incluant un lien d’accès à notre boutique pour commander leur appareil d’échange. Celui-ci sera expédié par service postal au bureau de poste le plus près de la résidence du patient.

Pour conclure l’échange, et préalablement à l’envoi de l’appareil de remplacement, le patient devra consentir à retourner l’appareil visé par le rappel à Philips dans les 15 jours suivants la réception du nouvel appareil. Un bon de retour prépayé FedEx lui sera fourni (démarche d’activation par le patient en ligne à prévoir) ainsi que des instructions pour procéder.

Nous serons là pour vous assister si vous avez besoin d’aide. Si nous n’avons pas d’adresse courriel pour vous joindre, notre service à la clientèle communiquera avec vous par téléphone jusqu’à ce que nous vous ayons au bout du fil afin de faire l’échange de votre appareil. Notez que nous ne laisserons pas de message téléphonique dans le but d’éviter les multiples retours d’appel.

Si de votre côté vous avez des questions, vous pouvez nous joindre par le biais du clavardage ou en contactant notre service à la clientèle au 1 833 590-2713.

Philips fait le remplacement des appareils selon la disponibilité des appareils de remplacement, soit des appareils DreamStation 2 ou des appareils DreamStation 1 remis à neuf avec une mousse d’insonorisation approuvée par la FDA et Santé Canada. Des instructions seront envoyées aux patients concernés afin qu’il puisse procéder.

Puisque Philips nous enverra des appareils de remplacement par petits lots, nous ne pourrons pas remplacer tous les appareils en même temps. Les patients devront donc être invités à procéder à l’échange de leur appareil selon l’ordre d’inscription au registre.

Notez que Biron n’est pas en mesure de vous indiquer quel est votre rang dans la liste des personnes enregistrées au registre du rappel de Philips. Soyez assuré que nous communiquerons avec vous sans délai lorsque votre tour sera venu.

Les appareils de remplacement seront distribués selon les directives de Philips, c’est-à-dire que chaque appareil de remplacement est associé à un numéro de série d’un appareil à remplacer. Consultez le site web de Philips pour plus de précisions sur le rappel.

Biron invite ses patients à consulter les recommandations de l’American Thoracic Society (ATS), élaborées selon le niveau de sévérité des cas.

Le texte reproduit ici-bas est une traduction non-officielle des recommandations du American Thoracic Society, laquelle est fournie aux fins d’information seulement. Nous vous invitons à consulter la >version originale anglaise de ce texte au lien suivant qui prévaut sur cette traduction non-officielle: http://info.thoracic.org/recommendations-for-sleep-critical-care-medicine-professionals-regarding->philips-recall-notice

L’ATS indique notamment que :

“Pour les patients utilisant des appareils de pression positive à deux niveaux (BPAP) et de PPC (CPAP) qui ont de graves difficultés respiratoires, qui étaient très somnolents pendant la journée avant le traitement, qui présentent une comorbidité pulmonaire, cardiovasculaire ou neurologique importante, ou qui occupent des postes critiques pour la sécurité (par exemple, les conducteurs professionnels, les pilotes, les opérateurs d'équipements lourds), nous leur recommandons de ne pas arrêter le traitement prescrit avant d'en avoir discuté avec leur médecin. Pour les autres patients, Philips recommande d'arrêter l'appareil et de contacter le médecin/fournisseur de matériel médical afin de déterminer l'option la plus appropriée pour la poursuite du traitement.”

Vous pouvez également vous référer à Santé Canada à ce sujet.

Nous souhaitons que le remplacement ou la réparation des appareils touchées par le rappel se fasse le plus rapidement possible, mais nous sommes tributaires du rythme de Philips, des quantités d’appareils qu’il nous envoie et des règles de remplacement qu’il a mis en place, soit selon l’ordre d’inscription au registre du rappel.

Dans l’intervalle d’obtenir un appareil conforme, les recommandations relatives à votre traitement et à votre condition sont encore valables, qu’elles aient été discutées avec votre médecin ou qu’elles correspondent aux informations données par Santé Canada.

Votre inhalothérapeute reste également présente pour vous soutenir en cas de besoin.

Pour toute autre question, nos équipes sont là pour vous répondre.

• 1 855-SOMMEIL
• Clavardage (en semaine de 8 h à 16 h)
• boutique@biron.com